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Fachingenieur (m/w/d) Reinmedientechnik | GMP-Anlagen & Utilities

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Descripción

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen.

Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Aufgaben Du planst, überwachst und optimierst die Systeme zur Erzeugung und Verteilung von Reinmedien wie Reinstwasser, Reinstdampf und technischen Gasen und sorgst für eine stabile, GMP-konforme Versorgung der Produktion Qualitäts- und freigaberelevante Prozessdaten behältst du im Blick, erkennst Trends frühzeitig und leitest daraus passende Maßnahmen ab Instandhaltung und externe Dienstleister steuerst du eigenständig, inklusive Material- und Ersatzteilmanagement sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Wartungspläne für die Reinmediensysteme Bei der Planung, Projektierung und Beschaffung neuer Versorgungssysteme sowie der Erweiterung bestehender Anlagen bringst du deine Expertise aktiv ein Die Inbetriebnahme neuer Reinmedienanlagen begleitest du von FAT/SAT beim Lieferanten bis zur finalen Abnahme vor Ort und unterstützt zusätzlich bei der Qualifizierung der Systeme Technische Spezifikationen, Lastenhefte, Dokumentationen und SOPs erstellst und pflegst du zuverlässig In technischen Projekten arbeitest du eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Engineering zusammen und übernimmst dabei aktiv das Schnittstellenmanagement Qualifikation Ein abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung bildet deine fachliche Basis, ergänzt durch einschlägige Berufserfahrung Du bringst Praxiserfahrung im Bereich Reinmedientechnik mit und kennst dich mit der Aufbereitung und Verteilung von Reinmedien technisch bestens aus Risikobewertungsmethoden sind dir vertraut, Problemstellungen gehst du mit einem risikobasierten Ansatz strukturiert an Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise zeichnet dich aus CAD-Kenntnisse sin.

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