Pourquoi nous rejoindre ?Rejoindre notre groupe, c’est participer à une aventure humaine et technologique passionnante : garantir la conformité de nos dispositifs médicaux pour réduire les risques liés aux rayonnements et faire avancer la santé.
Chez nous, rigueur rime avec bonne humeur ! Tu intégreras une équipe à taille humaine, dynamique, accessible et bienveillante, où le travail d'équipe, l'esprit d'entraide et la bonne ambiance sont au centre du quotidien.
Ce que nous t'offrons :La richesse du multi entreprise : 6 marques "entreprises", 6 stades de maturité et des produits et services différents (conseil et expertise, formation, DM et DMDIV) ! Un terrain de jeu idéal si tu aimes la polyvalence, la diversité des sujets et les défis stimulants.
Le package : rémunération attractive, tickets resto, prime d’intéressement, comité d’entreprise, 50% de l’abonnement aux transports en commun et/ou location de vélo pour le trajet domicile-siège.
Un programme d’intégration complet : Pour une prise de poste réussie et une vraie politique de développement des compétences.
Une ambiance unique reconnue par nos collaborateurs : Entraide, management horizontal, transparence, évènements d’équipe… et bien d’autres éléments nous valent la note de 4/5 sur Glassdoor !Tes principales missions :Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité, tu proposes et mets en œuvre la stratégie technico-réglementaire tout en coordonnant les études cliniques du groupe :Affaires Réglementaires & marquage CE :Constituer, suivre et contrôler la conformité réglementaire des dossiers techniques pour l'obtention et le maintien du Marquage CE (MDR 2017/745 et IVDR 2017/746) ainsi que les enregistrements internationaux (FDA, export).
Gérer les enregistrements, le suivi post-market, la matériovigilance et les déclarations d'incidents.
Vérifier la conformité réglementaire des supports promotionnelsCoordination des études cliniques :Coordonner la mise en place et le suivi des études cliniques en lien direct avec.