Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler.
Nous favorisons un environnement collaboratif dans lequel chacun peut développer son expertise et contribuer à des projets à forte valeur ajoutée dans le secteur des Life Sciences.
Dans le cadre de projets stratégiques au sein d'un environnement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Projets – Qualification & Validation pour accompagner des projets de transfert entrant de produits en formes sèches et conditionnement.
Intégré au pôle Assurance Qualité Qualification, Validation & Projets, vous serez le représentant de l'Assurance Qualité au sein des équipes projets.
Vous interviendrez sur l'ensemble des activités Qualité associées aux projets, depuis la définition de la stratégie de qualification jusqu'à l'exécution des.
Définir et rédiger la documentation Qualité associée aux projets, notamment les besoins utilisateurs, cahiers des charges, plans directeurs de validation et rapports associés.
Piloter le système qualité à l'échelle des projets : Change Controls, CAPA, déviations et gestion documentaire.
Réaliser les analyses de criticité et analyses de risques relatives aux équipements et systèmes mis en place.
Rédiger et revoir la documentation de qualification : FAT, SAT, QI, QO, QE et QP, selon les besoins des projets.
Participer à l'exécution des qualifications sur le terrain, en étroite collaboration avec les équipes Utilisateurs et Ingénierie.
Revoir et contribuer à la rédaction des procédures, modes opératoires et autres documents Qualité nécessaires à la mise en exploitation.
Participer aux réunions de suivi des projets et assurer la représentation de l'Assurance Qualité auprès des différentes parties prenantes.
Veiller au respect de.